Hatóanyag: 250  mg  paracetamol tablettánként.
Segédanyagok: polividon, hidegen duzzadó keményítõt, sztearinsav.
Küllem: Tabletta: fehér, hosszúkás alakú tabletta mindkét oldalán felezõvonallal ellátott tabletta.
Csomagolás: 10 db, 20 db tabletta átlátszó buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Házipatika Kft., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Gyártó: Béres Gyógyszergyár Zrt., 5000, Szolnok, Nagysándor József u. 39.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Béres Febrilin 250 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Láz, illetve enyhe és középsúlyos fájdalom (fejfájás, fogfájás, izom-, ízületi fájdalom,  idegfájdalom- ill. gyulladás okozta fájdalom, meghûlés-láz okozta fájdalom) csillapítására.

2. TUDNIVALÓK A Béres Febrilin 250 MG TABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Ne alkalmazza a készítményt:

• ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
• súlyos máj- ill. veseelégtelenségben,
• veleszületett glukóz-6-foszfát dehidrogenáz enzimhiányban,
• idült alkoholizmusban.

Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

• Enyhe máj- vagy vesebetegségben
• Gilbert-kórban.

A tabletta együttes alkalmazása étellel/itallal
Egyidejû alkohol fogyasztás a májkárosodás veszélyét növeli.

Terhesség, szoptatás
Terhes anyák a készítményt lehetõleg ne használják a terhesség elsõ 3 hónapjában, ill. utolsó hat hetében valamint a szoptatás ideje alatt. Egyéb idõszakban kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhetõ a készítmény.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
A Béres Febrilin egyedi orvosi elbírálás alapján szedhetõ:

• májenzim-indukciót okozó készítményekkel (pl. fenobarbital, ciklooxigenáz enzimgátló gyógyszerek, fenitoin, karbamazepin, rifampicin), toxikus paracetamol metabolitok felszaporodásának lehetõsége miatt;
• klóramfenikollal, aminek lebomlási ideje megnyúlhat, toxicitása nõhet,  
• véralvadásgátlókkal, a prothrombin-idõ megnyúlhat;
• doxorubicinnel, a májkárosodás veszélye nõhet;
• metoklopramiddal, ami fokozza a paracetamol felszívódását,
• a gyomor ürülését késleltetõ szerekkel (pl: propantelin),

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Béres Febrilin 250 MG TABLETTÁT?

Gyermekeknek legfeljebb 5 napon át: 4-6 éves kor között egyszeri adagja  125-250 mg (1/2, ill. 1 db 250 mg-os tabletta), legfeljebb 4-szer naponta; 6-9 éves kor között egyszeri adagja 250-500 mg (1-2  db 250 mg-os tabletta), legfeljebb napi 4-szer ; 9-14 éves kor között egyszeri adagja 500 mg (2 db 250 mg-os tabletta), legfeljebb napi 4 -szer ismételve.
A maximális napi adag 2000 mg, az egyes dózisok között legalább 4 óra teljen el.
A készítményt legalább fél deciliter folyadékban (pl. víz, tea, gyümölcslé stb.) ajánlott bevenni.
Gyermekeknek 3 napnál tovább csak orvosi ellenõrzés mellett adható.

Ha az elõírtnál több tablettát vett be:
Keresse fel kezelõorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát. A túladagolás tünetei, melyek akár végzetesek is lehetnek a bevételt követõ 24-48 óra múlva léphetnek fel.

Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következõ alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az elõírtak szerint.

A kezelés megszakításakor jelentkezõ mellékhatások:
Bármely fájdalomcsillapító hosszantartó, nagy dózisban való, ill. nem elõírásszerû alkalmazásakor az adagolás hirtelen megszakítása fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetek fellépését idézheti elõ. Amíg e tünetek spontán el nem múlnak néhány napon belül, nem szabad semmilyen fájdalomcsillapítót szedni, orvoshoz kell fordulni.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A készítmény szedése mellett nagyon ritkán allergiás jelenségek (csalánkiütés, bõrviszketés, verejtékezési rohamok, émelygés, alacsony vérnyomás, sokk) felléphetnek. Ez esetben a szedést abba kell hagyni!  Nagy adagban - fõleg tartós alkalmazásakor - toxikus, igen nagy adagban pedig halálos kimenetelû májkárosodás jöhet létre, aminek korai tünetei étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet.

5. TÁROLÁS

25°C alatt tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

OGYI-T-9591/01-02                 10 db/20 db

Forrás: Betegtájékoztató