Ez a készítmény 6-14 éves gyermekeknek adható. Mielõtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Sürgõsen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Neo Citran por gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Neo Citran por gyermekeknek szedése elõtt.
3. Hogyan kell szedni a Neo Citran por gyermekeknek készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. A készítmény tárolása.

Mit tartalmaz a Neo Citran por gyermekeknek?

Hatóanyag:
1,25 mg fenilefrin hidroklorid, 5,0 mg feniramin-maleát, 25,0 mg aszkorbinsav, 81,25 mg paracetamol tasakonként.

Segédanyagok:
Titán-dioxid, almasav, kalcium-foszfát, nátrium-citrát-dihidrát, céklapor, citrom aroma, vízmentes citromsav, szacharóz.

Édeskés-savanykás ízû, citrom illatú, szabadon folyó, idegen és összetapadt részecskéktõl mentes por.

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest Bartók Béla u.43-47
(Consumer Health részlege)

Gyártó:

Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest Bartók Béla u.43-47

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEO CITRAN POR GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Neo Citran por a megfázás következtében kialakuló torokfájás, láz, nátha, fejfájás és végtag-, ill. izomfájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer.
Célszerû a betegség tüneteinek észlelésekor a lehetõség szerinti, mielõbbi alkalmazása.

2. TUDNIVALÓK A NEO CITRAN POR GYERMEKEKNEK SZEDÉSE ELÕTT

Mely esetekben nem szedhetõ a Neo Citran port?
A készítmény bármely összetevõjével szemben fennálló túlérzékenység esetén,

• jelentõs máj- és veseelégtelenségben, valamint szív és érrendszeri betegségben szenvedõknek, szívritmuszavar esetén,
• alacsony fehérvérsejt száma esetén,
• kezeletlen magasvérnyomás betegség esetén (hipertónia),
• jelentõs pajzsmirigy túlmûködés esetén,
• zártzugú zöldhályog (glaukóma) fennállása esetén,
• egyes depresszió elleni gyógyszerek szedése esetén (ld. részletesen az együttes alkalmazás más gyógyszerekkel c. részben),
• ún. glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány fennállásakor (örökletes betegség).

Zöld hályog (glaukóma) fennállása esetén a készítmény alkalmazhatóságát elõzetes szemészeti vizsgálat során tisztázni kell.

Mikor kell különösen óvatosnak lennie a Neo Citran por gyermekeknek szedésekor?

• Tüneteket okozó tüdõ asztma esetén,
• cukorbetegségben (tasakonként 10,4 g cukrot is tartalmaz!),
• magas vérnyomás betegségben,
• szív- és pajzsmirigybetegségben,
• máj-, illetve vesebetegségben,
• zöld hályog (glaukóma) fennállásakor,
• egyes antibiotikumokkal történõ együttes alkalmazás esetén.

Figyelmeztetés:

A készítmény alkalmazásának idõtartama ne haladja meg a 10 napot.
Orvosi ellenõrzés javasolt abban az esetben, ha a készítmény alkalmazása során a betegség tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak.

Fontos információk a kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerekkel kapcsolatban:
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvost vagy gyógyszerészt a kezelésre szoruló gyermek jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Kérjük, feltétlenül kérje ki a kezelõorvos, vagy a gyógyszerész tanácsát, amennyiben a kezelésre szoruló gyermek: metoklopramidot, kolesztiramint, nizatidint, kloramfenikolt, szalicilamidot, zidovudint, altató-, vagy nyugtatószert, atropint, fenitoint, szívelégtelenség kezelésére szolgáló (digitálisz tartalmú) gyógyszereket, vérnyomáscsökkentõket (béta-receptor blokkolók), véralvadás gátló gyógyszereket szed.

Nem alkalmazható együtt:

• egyéb paracetamol tartalmú gyógyszerrel (láz és fájdalomcsillapítók egy része, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is),
• a májmûködés fokozódásához vezetõ gyógyszerekkel (pl. egyes altatószerek, epilepszia elleni szerek, TBC kezelésére szolgáló szerek)
• MAO-gátlókkal (depresszió kezelésére használatos gyógyszerek) végzett kezelés alatt, ill. vagy utána 14 napon belül,
• tri-, vagy tetraciklusos antidepresszánsokkal (depresszió kezelésére rendelt gyógyszerek).

Alkalmazása során az alkohol tartalmú italok fogyasztását kerülni kell. Egyes szülészetben használatos gyógyszerekkel (ergot alkaloidok, oxytocin), valamint halláskárosító hatású gyógyszerekkel (pl. intravénásan adható aminoglikozid antibiotikumok) együttes alkalmazása kerülendõ.
Terhesség vagy szoptatás ideje alatt szedhetõ-e a Neo Citran por gyermekeknek?
Terhesség elsõ harmadában nem alkalmazható. A terhesség további idõszakában csak akkor alkalmazható, ha az orvos az elõny / kockázat mérlegelése alapján azt egyértelmûen elõírta. Szoptatás idõszakában nem ajánlott.
A Neo Citran por gyermekeknek hatása a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A reakciókészséget a készítmény alkalmazásának idején és azt követõen néhány napig befolyásolhatja, ezért, amennyiben a gyermek fáradtságot, fejfájást, émelygést érezne, ami ritkán fordul elõ, a közlekedésben való önálló részvételtõl, veszélyes munka, tevékenység végzésétõl ezen idõ alatt el kell tiltani.

Fontos információ A Neo Citran por gyermekeknek egyes összetevõirõl:
Cukorbetegség fennállása esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tasakonként 10,4 g cukrot is tartalmaz.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A NEO CITRAN PORT?

Amennyiben a kezelõorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
6-10 éves gyermekeknek a "Neo Citran por gyermekeknek" 1 tasakját 1 pohár (kb. 1,5 dl) forró vízben kell feloldani és melegen, rövid idõn belül a teljes mennyiséget meginni.Szükség esetén ez az adag 3-4 óra elteltével megismételhetõ, de 24 óra alatt összesen legfeljebb 3 tasak tartalmát szabad bevenni
11-14 éves gyermekeknek a "Neo Citran por gyermekeknek" 2 tasakját 1 pohár (kb. 2,5 dl) forró vízben kell feloldani és melegen, rövid idõn belül a teljes mennyiséget meginni.
Szükség esetén ez az adag 3-4 óra elteltével megismételhetõ, de 24 óra alatt összesen legfeljebb 6 tasak tartalmát szabad bevenni.

Minden napszakban alkalmazható, de legcélszerûbben késõ délután és este, lefekvéskor.

A meleg ital készítése és fogyasztása során kerülje a forrázásos sérülések kialakulásának lehetõségét!

Mi a teendõ, ha a gyermek elfelejti bevenni a Neo Citran port?
Az elmaradt adag pótolható kivéve, ha a következõ esedékes adagig 4 óránál kevesebb idõ van hátra. Utána folytassa a megkezdett módon a gyógyszerelést.

A túladagolás tünetei:

Magasabb adagok alkalmazása szájszárazságot vagy allergiás tüneteket válthat ki, valamint hallucináció, nyugtalanság vagy tudatzavar léphet fel.
Túladagolás esetén súlyos májkárosodás, fejfájás, hányás, központi idegrendszeri izgalom és mély eszméletvesztésig terjedõ görcsök, szívritmuszavar, hallucináció léphet fel.

Mi a teendõ túladagolás esetén?
Akár véletlen, akár tudatos túladagolás gyanúja merül fel, a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és a kezelõorvost, vagy az orvosi ügyeletet azonnal értesíteni kell.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Neo Citran pornak is lehetnek mellékhatásai.
Az ajánlott adagolásban általában nem okoz mellékhatást.
Ritkán: bõrpír, csalánkiütés; kiütések a szájban, fáradtság, fejfájás, émelygés, szájszárazság, gyermekeken nyugtalanság, alvászavar.
Nagyon ritkán: vörösvértest-, fehérvérsejt-, vagy vérlemezke szám csökkenés. Látászavar, a szemnyomás emelkedése.
Kivételesen: methemoglobinaemia (a vér oxigén szállító képességének csökkenése), asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzanat, vizeletürítési zavar, pulzus és vérnyomásváltozás.
Ilyen panaszok jelentkezése esetén a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és a kezelõorvost, vagy az orvosi ügyeletet azonnal értesíteni kell.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°°C-on, száraz helyen tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni.
Csomagolás:
Megerõsített zárású LDPE/alumínium/LDPE/papír tasakba töltött por, 6 vagy 10 tasak dobozban


Forrás: Betegtájékoztató